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宁夏发布药械监管改革任务清单 120项举措覆盖研发审批监管全链条

来源:宁夏日报 时间:2026-04-10

  4月9日,记者从自治区药品监督管理局获悉,我区日前印发《〈关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施〉重点任务分工清单》,以清单化管理统筹14个部门协同发力,围绕四个方面部署19项重点任务、120项具体举措,构建起药品医疗器械监管改革与医药产业发展全链条共治格局。

  清单立足多部门联动,打通药械研发、成果转化、要素保障全流程。科技、工信部门牵头推进中医药科技成果转化与医药企业数智化改造,联合药监部门组建药械创新联合体;农业农村、林草部门协同推进中药材种质资源圃建设与标准化生产示范基地打造,搭建地产中药材质量安全管控体系;财政、医保部门通过政府投资基金股权投资助力创新药械产业发展,将符合条件的创新药械、中药饮片等纳入医保支付范围并做好挂网服务保障,以政策叠加效应赋能产业发展。

  在优化营商环境方面,清单以提升政府治理效能为核心,推动产业集聚降本增效。工信部门培育生物医药产业园区,完善化学药、特色中药产业链配套体系,推动中成药二次开发,加大医药专精特新企业培育力度,打造产业集群发展高地;联合发展改革、财政部门建立药械注册收费动态评估调整机制,为企业减负降本;市场监管部门推进道地中药材地理标志申报与保护工作,强化药械领域知识产权保护与转化应用。

  同时,清单着力构建跨部门综合监管体系,实现医药产业全生命周期、全方位有效监管。涵盖健全重大或聚集性药械不良反应及事件监测处置机制、公共卫生应急保障、药品冷链物流服务水平提升,以及支持医药企业发展零售连锁业务、赴境外参展拓市、强化药品医疗器械网络销售平台监管等重点工作。

  依托分工清单,我区建立常态化部门协同会商机制,持续深化医疗、医保、医药“三医”协同发展治理,推进医疗器械唯一标识(UDI)全链条应用,加快药品信息化追溯体系建设;加强职业化专业化监管队伍建设,深化智慧监管应用,推动药品安全社会共治,全方位构建“守底线、保安全、促发展”的药械监管体系,为医药产业高质量发展保驾护航。(记者 智慧)

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